<汇港通讯> 宝济药业(02659)宣布,KJ103作为脱敏疗法用於中国等待肾脏移植的高敏感患者的III期临床试验,已於2026年3月20日完成所有入组受试者的主要试验随访。公司将尽快向国家药品监督管理局提交新药上市申请。
KJ103是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,用於治疗由病理性IgG抗体驱动的多种免疫介导疾病及病症。
於2025年8月,集团启动KJ103用於高度致敏肾移植患者脱敏治疗的III期临床试验,旨在有效清除预存的HLA抗体并预防超急性排斥反应。於2024年11月,集团就KJ103的该适应症获得国家药监局对KJ103的突破性治疗药物认定。
(ST)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯